我国原创AI-QFR定量血流分数检测仪发布
来源: 科技日报 2021-03-19 09:15:19
近年来我国冠脉介入术中计算冠脉功能学原创技术成果取得突破性进展,引导我国在该领域的高端医疗器械产品创新成果处于世界领先水平。
3月17日举行的第一届上海市心血管人工智能与冠脉生理学高峰论坛上,我国自主研发的用于心血管临床诊断评估的AI-QFR定量血流分数检测仪正式发布,产品应用于辅助导管室医生进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的术前评估和术中指导,其临床应用效果的精准、便捷已得到临床专家医生的认可,将成为治疗心血管导管室医生的精准导航工具。
AI-QFR定量血流分数检测仪正式发布 由主办方供图
QFR定量血流分数检测仪是中国原创、国际首创、首个获国家药监局批准上市的国产FFR产品。技术发明者上海交通大学-博动医学联合实验室主任涂圣贤博士早前成功研发了定量血流分数(QFR)技术。与现有压力导丝FFR方法相比,QFR技术无需手术耗材与微循环扩张药,只需在患者接受常规冠状动脉造影后,采用动脉造影影像进行分析,就能通过快速计算获得FFR结果对病变进行功能学评估。
以FFR作为金标准,QFR的诊断一致性得到充分验证。此外,QFR具有操作简便、缩短评估时间、更少引发并发症以及节约医疗成本等优点。目前该技术在全球范围内已完成2万多例临床验证,也是全球唯一完成大型随机对照临床试验(RCT)的无导丝FFR技术。同时该技术已被写入欧洲心脏病学会介入医生官方培训教材和日本急性心肌梗死介入治疗专家共识,标志着QFR技术已被国内外专家认可,达到国际领先水平,逐渐成为冠心病术中诊断的“新标准”。
据涂圣贤介绍,QFR技术历时5年探索,历经三次迭代,新一代QFR无需腺苷、分析耗时1分钟,可以同时分析分支血管,自动化程度高。其主要分析流程首先在造影剂充盈阶段利用AI算法计算血流速度,选取关键帧后使用AI算法自动进行主支和分支管腔分割,然后基于Murray分叉分形定律建立直径梯度下降的参考管腔模型,最终进行血流动力学分析,计算得到主支和分支血管的QFR值。
欧洲心脏介入大会主席William Wijns教授表示,AI-QFR是全球冠脉生理功能学的一个里程碑事件,预计对心血管病患者的诊断产生重大影响。据悉,心血管疾病是我国致死率和致残率最高的疾病。我国现有心血管疾病患者约3.3亿,其中冠心病患者1100万。冠心病是由于动脉粥样硬化导致冠脉狭窄,心肌血液供应量不足从而造成心肌缺血的疾病。2019年,我国有约103万人接受PCI手术。(侯树文 王春)
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