对付阿尔茨海默病 人类或有新起点
来源: 科技日报 2021-06-11 01:15:17
当地时间6月7日，美国食品药品监督管理局（FDA，简称药管局）宣布，加速批准渤健公司开发的阿尔茨海默病单克隆抗体疗法aducanumab（商品名Aduhelm）上市。
这是自2003年以来FDA批准的首个阿尔茨海默病疗法，也是全球首个靶向阿尔茨海默病基本病理生理学的疗法。不过，《科学》杂志文章称，这是一项震惊业内专家的有争议的决定，因为FDA否决了一组顾问的结论，而FDA很少做出这种违背建议之举。
无论如何，这一天值得铭记
如果说有什么领域是新药研发的重灾区，那么阿尔茨海默病榜上有名——临床失败率高达99.6%。
这是因为确切发病原因迄今未明。阿尔茨海默病属于神经退行性疾病的一种。从病理学来看，它是大脑和特定皮层下区域神经元和突触的损伤，这种损伤使病人出现显著的大脑萎缩和衰退。目前认为一些遗传因素和环境因素对该病的发病起了重要作用，但这仅是公认的危险因素，由于发病机制不明确，人们一直不能从根本上来阻止或延缓阿尔茨海默病病程的进展。
6月7日，首款可以阻止其进展的疾病修正类药物终于获批上市。
支持这一做法的人们认为：这不仅是一种新药，还进一步证实了目前方法对疾病治疗的有效性，让人们真正看到了攻克该病的希望；但反对的声音称，明明两项大型临床试验表明关于该药物减缓患者认知能力下降的证据不足且薄弱，FDA还要坚持己见，实令人“困惑且怀疑”。
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