华东医药(000963.SZ)：荃信生物已于3月向香港联交所提交IPO上市申请 最新消息
来源: 格隆汇 2023-04-18 12:17:08
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格隆汇4月18日丨华东医药(000963)(000963.SZ)于2023年4月14日15:00-16:00召开2022年度业绩交流会，自身免疫领域，公司引进美国Kiniksa两款自身免疫领域的全球创新产品ARCALYST?及Mavrilimumab，其中ARCALYST?已在美国获批用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征、IL-1受体拮抗剂缺乏症和复发性心包炎，该产品在国内被列入临床急需境外新药目录，也是迄今美国FDA批准的第一款也是唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物，公司将在2023年正式递交中国BLA申请，借助优先审评通道，有望加速满足国内自身免疫及罕见病患者的临床需求，快速实现商业化。公司与参股企业荃信生物合作开发的乌司奴单抗生物类似药HDM3001(原研药(Stelara?，喜达诺?))用于治疗成年中重度斑块状银屑病，其Ⅲ期临床试验达到研究主要终点，计划于2023年第三季度递交BLA申请。荃信生物是国内自身免疫和过敏性疾病领域生物药物管线布局最为全面、且整体开发进度最领先的公司之一，已于2023年3月向香港联交所提交IPO上市申请。
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