远大医药三款创新药迎新突破 涵盖核药、呼吸及眼科板块

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5月8日晚间，远大医药（0512.HK）先后公布多项创新药研发进展，涉及核药抗肿瘤诊疗、呼吸及重症抗感染、眼科三大领域。

核药抗肿瘤方面，近日远大医药核药抗肿瘤诊疗板块用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs)的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) ITM-11已获国家药监局的默示许可在中国开展I期临床研究。

据了解，远大医药核药抗肿瘤诊疗板块的ITM-11是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗GEP-NETs的RDC药物，已获得美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格。ITM-11可与远大医药用于诊断GEP-NETs的RDC产品TOCscan形成产品组合，实现对GEP-NETs的诊疗一体化。

根据Frost & Sullivan的数据，2020年中国胃肠胰腺神经内分泌瘤新发确诊病例为71300例，且发病率逐年上升。《CSCO神经内分泌肿瘤诊疗指南2021》中提示，基于177Lu的肽受体放射性核素治疗在无进展生存时间(PFS)和客观缓解率(ORR)等指标方面优于目前临床一线使用的高剂量奥曲肽（生长抑素类似物）。

呼吸及重症抗感染领域，远大医药用于治疗成人和青少年季节性过敏性鼻炎(SAR)的全球创新产品Ryaltris复方鼻喷剂(GSP 301)在中国开展的多中心III期临床研究已完成全部受试者入组并给药。

中国是世界上过敏性鼻炎发病率最高的国家之一。据悉，我国成人过敏性鼻炎患病群体已近2.5亿人口，患者群体庞大。根据《过敏性鼻炎及其对哮喘的影响(ARIA)》指南，鼻用抗组胺药和鼻用皮质类固醇药是SAR的首选用药，对于中、重度SAR患者，建议联合使用鼻用抗组胺药和鼻用皮质类固醇药，而目前国内的鼻用制剂主要以单方制剂为主。

据了解，远大医药的GSP 301是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂，用于治疗成人和青少年的SAR。该产品已在美国、澳大利亚、韩国、俄罗斯、英国和欧盟等国家和地区上市销售。

眼科板块方面，远大医药用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833 (APP13007)已向美国FDA递交了新药上市申请(NDA)。

GPN00833为一种强效皮质类固醇丙酸氯倍他索(0.05%)的新型水性纳米混悬滴眼液。国家药监局已于今年4月获批准开展GPN00833的III期临床研究，该产品在美国开展的一项II期临床试验及两项III期临床试验均已达到临床终点。

激素眼用制剂是治疗眼部炎性反应最常用和最有效的药物之一，可以快速有效控制眼科术后的炎性反应和病情。但受眼用制剂技术能力限制，目前我国激素眼用制剂由进口产品主导，该细分市场近十年无新产品上市，临床需求较大。

（文章来源：证券时报·e公司）