翰宇药业:已经布局多肽减重/降糖原料药

来源: 读创 2023-08-27 12:37:39


(资料图片仅供参考)

8月27日,翰宇药业(300199)在深交所互动易平台回复投资者提问时表示,公司在多肽减重/降糖原料药方面方面已有布局,且已收获了海外制药企业商业批订单。

此前,有投资者在互动平台向翰宇药业提问:据礼来公布的替尔泊肽临床三期数据显示,替尔泊肽是全球在三期临床中第一个将体重平均降低超20%的减重药物。替尔泊肽在中国的上市申请已经获得中国药品审评中心受理。礼来不仅递交糖尿病适应症,还递交了肥胖适应症。是碾压司美格鲁肽的一个新品,一旦糖尿病适应症、减肥适应症双双获批,绝对会在国内被卖疯。请问翰宇是否有相关原料药的研发?

翰宇药业回应称,目前礼来、诺和诺德的多肽减重/降糖重磅药品:替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽,在全球获批上市引发高度关注。翰宇药业多肽减重/降糖管线布局有:替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、高血糖素、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀、笔式注射器等,其中司美格鲁肽原料药已申报美国DMF、司美格鲁肽注射剂及口服制剂美国申报正在积极筹备中、司美格鲁肽在国内申报正在按计划推进;利拉鲁肽原料药已经收获了海外制药企业商业批订单、利拉鲁肽制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段;此外,美国FDA已完成了我司制剂生产基地的现场核查。

来源:读创财经综合

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